Validación de Salas Blancas IQ/OQ/PQ

En SR White Room realizamos la validación completa de salas blancas garantizando que cada instalación cumple los requisitos técnicos, operativos y normativos exigidos por ISO 14644, GMP, FDA y estándares sectoriales.
Verificamos el rendimiento real de la sala, comprobamos sus parámetros críticos y aseguramos que opera dentro de los límites establecidos durante la ingeniería y el diseño.

La validación es un proceso esencial para garantizar que la sala blanca mantiene su clasificación, su seguridad y la calidad del ambiente, permitiendo superar auditorías con total confianza.

Desarrollamos todas las etapas del proceso de cualificación: IQ, OQ y PQ, proporcionando al cliente documentación completa, trazable y lista para inspecciones regulatorias.

Servicios Incluidos en la Validación de Salas Blancas

Cualificación IQ/OQ/PQ

Realizamos las tres fases clave de la validación:

IQ (Installation Qualification):

Verificación de que los equipos e instalaciones han sido instalados según normativa y documentación técnica.

OQ (Operational Qualification):

Comprobación del funcionamiento correcto del HVAC, presiones, filtración y sistemas de control bajo condiciones operativas definidas.

PQ (Performance Qualification):

Validación del rendimiento real de la sala blanca en operación, asegurando que cumple la clasificación ISO y GMP durante el proceso productivo.

Estas fases garantizan que la sala es segura, estable, reproducible y apta para su uso.